Преимущества спейсеров Free-breath
1. Оптимизация спейсера по объему для разных категорий пациентов.
В настоящее время все известные производители спейсеров производят приборы только одного размера, которые используются и для детей, и для взрослых.
Но несложно предположить, что объем и скорость вдоха у новорожденного ребенка будет сильно отличаться от тех же параметров взрослого мужчины. Поэтому универсальность спейсеров по объему представляется сомнительной.
При использовании спейсера большого объема, ребенок не может принять дозу аэрозоля ни за один, ни за два вдоха. Особенно это относится к детям первого года жизни. Со временем (после второго-третьего вдоха) аэрозоль оседает на стенках спейсера и дальнейшее вдыхание воздуха из спейсера теряет смысл.
Использование спейсера небольшого объема позволяет создать более высокую концентрацию аэрозоля в малом объеме, который даже маленький ребенок сможет принять за два-три вдоха.
При использовании спейсеров большого объема взрослый пациент сможет сделать более глубокий вдох из спейсера, причем, даже в конце вдоха, вдыхаемый воздух будет содержать аэрозоль. Подобный дыхательный маневр способствует депозиции препарата в мелких и средних бронхах. При применении спейсеров малого объема у взрослых пациентов распределение препарата будет неравномерным: при быстром вдохе – в трахее и крупных бронхах, при медленном и глубоком (правильный дыхательный маневр) – будет недостаточная депозиция препарата в средних бронхах.
Оптимальные объемы спейсеров:
- для детей до 5-и лет – 175 мл
- для взрослых – 350 мл
2. Универсальность по типам применимых индивидуальных дозированных ингаляторов (Metered-dose inhaler – MDI).
Мягкая силиконовая насадка на колбу спейсера позволяет присоединить и надежно зафиксировать в спейсере MDI практически любого типа, что, во-первых, делает процесс принятия ингаляции более удобным и, во-вторых, позволяет производить правильный дыхательный маневр, контролируя появление звукового сигнала (см. п. 3).
3. Некоторые модели (Free-breath Baby Flow и Free-breath Maxi) имеют встроенный звуковой сигнал.
При быстром вдохе основная депозиция препарата приходится на трахею и самые крупные бронхи, в то время как для лечения бронхиальной астмы необходима доставка аэрозоля в мелкие и средние бронхи. При слишком быстром вдохе в указанных моделях раздается звуковой сигнал, говорящий о неправильном проведении дыхательного маневра.
4. Все модели спейсеров Free-breath снабжены клапанами вдоха-выдоха.
При использовании спейсера следует вдыхать воздух из спейсера, но не следует дуть в него. Но определенные категории пациентов (дети, пожилые пациенты, больные в тяжелом состоянии) не в состоянии полностью контролировать свое дыхание и могут делать выдох внутрь спейсера. При этом препарат оседает на стенках спейсера и дальнейшая ингаляция теряет смысл. Если же пациент сделает выдох в спейсер перед первым вдохом, то количество принятого препарата вообще может оказаться равным нулю.
Применение клапанов препятствует попаданию воздуха внутрь спейсера при выдохе, что позволяет провести эффективную ингаляцию за два-три вдоха.
5. Индикатор вдоха в модели Free-breath Baby Flow.
При ингалировании через спейсер маленьких детей не всегда бывает понятно, попал ли аэрозоль из спейсера в дыхательные пути ребенка. Индикатор вдоха позволяет визуализировать процесс ингаляции, контролировать количество вдохов, убедиться в том, что препарат ребенком принят в должном объеме.
6. Самые безопасные на сегодняшний день материалы.
Всеобщее распространение пластмасс как в бытовых изделиях, так и в медицинских приборах, начавшееся с середины прошлого века, привело к тому, что, в погоне за сиюминутной прибылью, производители не всегда проводили должные исследования безопасности применяемых компонентов. К тому же, зачастую, губительный эффект от применения вредных материалов бывает неочевиден и сказывается только на последующих поколениях.
В настоящее время все чаще появляются сообщения о том, что вещества, ранее считавшиеся безопасными, оказываются крайне вредными для людей.
Так например:
-
6.1. Бисфенол А.
Бисфенол А (BPA) используется в течение 50 лет в качестве отвердителя в изготовлении пластмассы и продуктов на основе пластмасс. Он является одним из ключевых мономеров в производстве эпоксидных смол и наиболее общей формой в поликарбонатном пластике. Из поликарбонатного пластика производится целый спектр продуктов, такие как бутылки для воды и напитков, спортивный инвентарь, медицинские инструменты, зубные пломбы и герметики, линзы для очков, CD и DVD диски, а также бытовая техника. Входит в состав некоторых видов термобумаги, используемых для печати чековой ленты в современных ККМ, факс-аппаратах, банкоматах, платежных терминалах, медицинском оборудовании и некоторых других приборах.В 2010 году FDA (Food and Drug Administration - Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) официально признало вред бисфенола А для здоровья человека. Губительны даже следовые количества. В частности, бисфенол-А из-за структурной схожести с женским половым гормоном эстрогеном оказывает негативное влияние на мозг и репродуктивную систему, а также служит причиной ряда онкологических заболеваний (причем как у женщин, так и у мужчин) — в частности, рака простаты, яичек, молочных желез, а также аутизма, деформации ДНК в сперматозоидах, угнетения репродуктивной функции и эндокринной системы, задержки развития мозга, развития сахарного диабета, ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний. Он опасен даже в очень малых количествах.17 октября 2008 года Канада была первой страной, запретившей детские рожки, в пластике которых содержится бисфенол А. Несколько штатов США: Коннектикут, Массачусетс, Вашингтон, Нью-Иорк, Орегон запретили использование Бисфенола А. Аналогичный закон находится на рассмотрении в Конгрессе США. Страны ЕС на сегодняшний день также разрабатывают закон о запрете Бисфенола А.Однако сегодня, в 95 % детских рожков в состав пластмассы до сих пор входит бисфенол А.В сентябре 2010 Канада официально внесла Бисфенол А в список опасных химических веществ.26 ноября 2010 года Еврокомиссия запретила кормить младенцев из бутылочек с бисфенолом А. Спейсеры Free-breath не содержат Бисфенола А. -
6.2. Диэтилгексилфталат - Пластификатор DEHP.
Вещества под названием фталаты – это эфиры фталевой кислоты, которые используются в производстве виниловой пищевой упаковки, медицинских изделий и детских игрушек. Они способны оказывать негативное влияние на развитие репродуктивной системы мальчиков и вести к бесплодию. Как выяснили американские ученые, если DEHP попадает в организм беременной женщины, у будущего ребенка могут возникнуть проблемы с половыми железами. Однако и для уже родившегося ребенка фталаты представляют опасность.Главной целью исследования свойств фталатов стало изучение их влияния на развитие мужской и женской репродуктивной системы. Сведения о токсическом действии фталатов и особенно - пластификатора DEHP (диэтилгексилфталата) на организм появлялись уже давно. В настоящее время от применения в производстве пластмасс DEHP – наиболее известного и часто применяемого пластификатора, уже начинают отказываться в ряде стран.Другие шесть фталатов, действие которых изучалось специалистами Национального института здоровья, признаны значительно менее опасными, чем DEHP. Потенциально они вредны, но не так распространены и не внушают серьезных опасений. Спейсеры Free-breath не содержат DEHP. -
6.3. Латекс.
Латекс – общее название эмульсий дисперсных полимерных частиц в водном растворе. В природе встречается в виде молочка, которое выделяют различные растения, в частности бразильская гевея, одуванчик и др. Латекс широко применяется во многих изделиях, в том числе и в медицинских, контактирующих с кожей человека (эластичные бинты, печатки, презервативы, маски и т.п.).Тем не менее, протеины (белки) латекса в некоторых случаях (наследственная предрасположенность + сенсибилизация) могут вызвать аллергию, которая обычно проявляется в виде высыпаний на коже в месте соприкосновения с латексом (и далее), затруднением дыхания, падением сосудистого давления (анафилактический шок), раздражением носовых каналов, в редких случаях даже может привести к летальному исходу. Спейсеры Free-breath и маски к ним не содержат латекса.
7. Антистатичность.
Широко известна способность большинства видов пластмасс накапливать статическое электричество. В случае изготовления спейсеров из подобных материалов возникает эффект притяжения капель аэрозоля к стенкам спейсера под воздействием электрического поля, что может привести к практически полному осаждению препарата в колбе. При ингаляции через такой спейсер доза препарата, принимаемая пациентом, намного меньше ожидаемой.
Все модели спейсеров Free-breath выполнены из антистатических материалов.
8. Маски Free-breath
Изготовлены из мягкого экологичного пластика, снабжены «носиком», плотно прилегают к лицу, что позволяет более эффективно производить ингаляции.
Маски Free-breath с круглым входом универсальны и подходят для большинства представленных на рынке спейсеров.
Маски Free-breath – единственные маски для спейсеров, снабженные клапаном выдоха, что существенно облегчает выдох и делает ингаляцию более комфортной.
9. Материалы:
Модели:
- Free-breath Baby Clear
- Free-breath Midi Clear
- Free-breath Baby Flow
- Free-breath Maxi
Изготовлены из полиэтилентерефталатгликоля (PETG) – один из наиболее современных и безопасных пластиков, прозрачный и прочный.
Модели:
- Free-breath Baby
- Free-breath Midi
Изготовлены из полипропилена (PP), непрозрачны, но более прочны и менее хрупки.
10. Упаковка.
Все спейсеры упакованы в герметичные бумажно-пластиковые пакеты и в коробки. Маски упакованы в пластиковые пакеты
11. Производитель:
Taian Character Polymer Co., Ltd, B12, No.1110 Nantianmen street, Hi-Tech Zone, Taian, Shandong, China, 271000
12. Сертификаты:
|
|
|
|
|
| Соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского Союза |
ISO 13485: 2003 Соответствует стандартам International Organization for Standardization |
Не содержит Бисфенола-А |
Не содержит фталатов DEHP |
Не содержит латекса |